КУРСОВАЯ РАБОТА

по фармакогнозии

Левзея сафлоровидная и ее применение в медицине

Введение

1.Название сырья, растения и семейства

2. Происхождение названия

3.Синонимы

4. Краткое описание растения

5. Ареал, места обитания

9. Химический состав ЛРС

10. Подлинность ЛРС

10.1 Макроскопические диагностические признаки

10.2 Микроскопические диагностические признаки

10.3 Качественные химические реакции

11. Доброкачественность ЛРС

12. Использование ЛРС и применение в медицине

Заключение

Список использованной литературы

Введение

В последние десятилетия, несмотря на большое количество синтетических лекарственных препаратов, используемых в современной медицине, интерес к лекарственным средствам растительного происхождения возрос. Успешное их применение объясняется, прежде всего, их высокой биологической активностью.

Природные химические соединения обладают, как правило, менее вредным воздействием на человеческий организм, чем их синтетические аналоги и вещества с искусственно созданной структурой, а это, в свою очередь, позволяет применять их при хронических, а в некоторых случаях и острых заболеваниях или в целях профилактики различных болезней.

В отношении ряда лекарственных средств имеются данные, указывающие на своеобразное действие комплекса веществ, содержащихся в растениях, по сравнению с влиянием их чистых препаратов.

В связи с этим целесообразно комплексное применение веществ, взятых в физиологических соотношениях, в каких они находятся в растениях.

Целью данной работы является систематизация имеющихся литературных данных о лекарственном растении Левзея сафлоровидная.

Задача – описать данное растение и указать его медицинское применение.

1. Название сырья, растения и семейства

Корневища с корнями левзеи – RhizomatacumradicibusLeuzeae

Листья левзеи – FoliaLeuzeae

Левзея сафлоровидная – Rhaponticumcarthamoides (Leuzeacarthamoides)

Семейство Астровые – Asteraceae

Рис.1. Левзея сафлоровидная

2. Происхождение названия

Родовое название Rhaponticum, образованное от греческого rha (ревень) и ponticos (черноморский), т.е., “ревень черноморский”, было использовано в качестве

названия одного из видов рода (рис.1.). Корневище этого растения использовалось как слабительное средство и часто употреблялось как заменитель ревеня.

Видовое определение carthamoides (сафлоровидный) указывает на сходство листьев данного вида с листьями растения софлора.

Родовое название Leuzea связано с именем ботаника Leuzae.

3.Синонимы

Большеголовик сафлоровидный, маралий корень, маралова трава, нижний уймон, рапонтик, рапонтикум.

4. Краткое описание растения

Многолетнее травянистое растение высотой 0,5- 2 м. Корневище деревянистое, горизонтальное, ветвистое, с тонкими, густо нарастающими корнями. Стебли многочисленные, неветвистые, мелкобороздчатые, паутинистоопушенные, облиственные, с шаровидной одиночной корзинкой на верхушке. Листья очередные, крупные, эллиптические, перисто-рассеченные, по краю зубчатые. Цветки трубчатые с глубокопятинадрезанным венчиком, фиолетово-пурпурные. Плод – коричневая сухая четырехгранная ребристая семянка длиной 5-8 мм и шириной 2-3 мм, с хохолком наверху. Цветет в июле-августе, семена созревают в августе-сентябре. Размножаются корневищами и семенами.

5. Ареал, места обитания

Растение эндемическое, имеет ограниченный ареал. Встречается на Саянах, Алтае, в районе о. Байкал. Растет в горах на высоте 1700-2000 м. Наиболее густые заросли образует в субальпийском поясе, в лесном поясе – в пихто-кедровых редколесьях, на лесных лугах, вдоль горных ручьев.

6. Районы и культура возделывания

Растение успешно культивируется в лесных районах европейской части России, Сибири. Возделывают подобно пропашным культурам на почвах умеренного увлажнения. Хорошо реагирует на торфогнойные и фосфатно-калийные азотистые минеральные удобрения. Помимо сбора дикорастущего маральего корня в местах естественного произрастания в горных районах Сибири, в настоящее время заложены промышленные плантации левзеи сафлоровидной и селекционерам удалось добиться того, что у культурных растений корни стали более густыми и длинными. В виду сложности выделения и очистки экдистероидов из растительной биомассы, высокой себестоимости конечных продуктов разработаны технологии получения экдистероидов биотехнологическими методами (культуры клеток, тканей, трансформированных корней). Так как гены биосинтеза экдистероидов присутствуют во всех органах растений, каллусные культуры, размножающиеся на искусственной питательной среде, могут быть получены из любой быстрорастущей ткани – семядолей, гипокотиля, листьев, побега, почек, корней. В культуре клеток может синтезироваться экдистерон и некоторые другие компоненты вторичного значения.

7. Рациональные приемы сбора сырья

Для сохранения зарослей и восстановления природных запасов левзеи периодичность повторных заготовок на одних и тех же участках составляет 15-20 лет, необходимо оставлять нетронутыми 2-4 растения на 10 м, а также производить заготовку сырья после обсеменения растений (подземную массу собирают на третий год, обычно поздней осенью).

8. Первичная обработка, сушка и хранение ЛРС

Собирают корневища с корнями осенью в фазе созревания семян. Выкапывают кирками, тщательно обрезают стебли, очищают от остатков почвы, промывают в воде, иногда разрезают продольно. На плантациях собирают левзею в возрасте 3-4 лет. После заготовки свежее сырье просматривают и отбирают примеси.

Сушат на солнце или в сушилках при температуре 30-40°С. Сырье раскладывают слоем 10-15 см. Конец сушки устанавливают по ломкости корневищ.

Листья заготавливают в фазу цветения (август), в сухую, ясную погоду, вручную. Сушат разложив тонким слоем на открытом воздухе в тени или в сушилках при температуре не выше 40°С

Хранят в сухом, хорошо проветриваемом помещении. Упаковывают рыхло в мешки, тюки, ящики. Срок годности сырья 2 года.

9. Химический состав ЛРС

Биологически активные вещества левзеи изучены недавно. Обнаружены фитоэкдизоны (экдистерон, инокостерон, интегристероны А и Б и др.). Впервые они были обнаружены у насекомых. Это новый класс природных соединений. Они являются полиоксистероидами, обладают активностью гормона линьки насекомых и метаморфоза членистоногих.В основе строения лежит циклопентанпергидрофенантрен, где в положении 17 присоединяется алифатическая цепочка из 8 углеродных атомов (рис.2.).

Экдизоны обладают психостимулирующим, адаптогенным и анаболическим действием.

В траве, корнях и корневищах левзеи сафлоровидной обнаружены: тритерпеновые сапонины (рапонтозиды А, Б, С, Д и др.), алкалоиды, эфирное масло (0,9%), инулин, смолы, органические кислоты (6,07%), ратибол (стероидное соединение, обладающее тонизирующим свойством), кумарины, флавоноиды, стерины, воски, дубильные вещества (до 5%), каротин, аскорбиновая кислота, камеди, смолы. Из цветочных корзинок выделен фитоэкдизон - экдистерон, обладающий анаболической активностью.

Рис.3. Левзея сафлоровидная

10. Подлинность ЛРС

Подлинность (идентичность) – соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым оно поступило для анализа. Подлинность исследуемого лекарственного растительного сырья устанавливается путем: макроскопического анализа, микроскопического анализа, качественного химического анализа, люминисцентного анализа. Левзеи сафлоровидной корневища с корнями – Rhaponticius.

Собранные осенью, очищенные от остатков надземных частей и от земли, промытые и высушенные корневища с корнями многолетнего травянистого растения Rhaponticum carthamoides (рис.3.).

Левзеи сафлоровидной листья – Rhaponticicarthamoidesfolia.

Растения, обладающие целебными свойствами, можно встретить на каждом шагу. Вокруг человека столько естественных способов лечения многих болезней, на которые он иногда даже не обращает внимания. Сегодня известно тысячи целебных растений. Одни из них доступны для каждого, и приобрести их можно легко и дешево. Другие же - более редкие и ценные, но от этого они ещё более востребованы. Например, такое растение, как левзея сафлоровидная встречается редко, однако польза его неоценима. Что же такого привлекательного в этом растении?

Особенности левзеи сафлоровидной

Ещё с древности левзея отличалась способностью придавать человеку бодрость, ясный ум и духовную силу. Она считалась источником молодости и красоты. Благодаря широкому спектру полезных свойств левзея стала использоваться не только как лечебный компонент, но и также в косметологических целях, и в спорте. Остановимся более подробно на лечебном действии растения, его особенностях воздействия на мужчин и женщин и, конечно, на показаниях и противопоказаниях.

Как выглядит левзея сафлоровидная

Родной обителью редкого растения является Алтай. В этом месте левзею применяют больше, как способ народного лечения разных болезней. В благоприятных условиях цветок разрастается до огромных размеров - вплоть до 1,5 метров. Ближе к корню листья растения крупные, а чем выше, тем больше они уменьшаются. Корень довольно необычный, он отличается особенным запахом и своей стойкостью и толщиной. Поражают красотой и миловидностью лепестки, нежного розового цвета. Живет растение много лет.

Лечебные свойства левзеи сафлоровидной

Из корня данного растения изготавливается лечебный напиток. Приобрести его можно в аптеках по доступным ценам. Главное лечебное свойство левзеи заключается в способности тонизировать и укреплять организм и общее самочувствие человека. Поэтому имеет смысл применять лекарство при усталости, повышенной утомляемости, сонливости, подавленности, депрессии.

Результатом применения народного средства станет улучшение самочувствия, подъем настроения, сил, бодрость. Это происходит за счет повышения давления, увеличения пульса и сердцебиения. У человека повышается трудоспособность, внимательность и сосредоточенность. Его часто используют при депрессии или упадке сил.

Важно! Замечено, что левзея также улучшает умственную деятельность. Область воздействия на организм многогранна, потому что лезвея способна снять усталость, придать человеку сил, повысить его работоспособность, избавить от стресса и даже помочь наладить половую функцию.

Корень левзеи служит помощником в улучшении работы иммунной системы. А противопоказания и побочные эффекты растения минимальны.

Основные свойства левзеи сафлоровидной включают:

• поддержание организма в тонусе;
• нормализация работы пищеварительной системы;
• быстрая реабилитация после тяжелого хирургического вмешательства;
• нормализация менструации;
• снятие усталости и упадка сил;
• избавление от психических расстройств, депрессии, нормализация работы нервной системы;
• снятие боли;
• улучшение состояния после интоксикация вследствие алкогольного состояния или отравления недоброкачественной пищей;
• приход давления в норму, особенно это актуально про пониженном давлении, так как левзея способна его повышать;
• улучшение работоспособности, памяти, внимательности (воздействие на головной мозг);
• при травмах левзея снимает боль, также телесные повреждения быстрее заживают;
• положительная динамика при воздействии на сердечную функцию.

Такой внушительный перечень говорит о том, что левзея сафлоровидная способна помочь при многих болезнях и расстройствах, поэтому иметь дома корень данного растения никогда не помешает. Однако самым важным свойством лечебного компонента остается способность тонизировать организм при упадке сил и депрессии.

Применение левзеи сафлоровидной

Применять левзею сафлоровидную можно при многих патологиях и даже при обычной усталости, например, после тяжелого рабочего дня или длительной тренировки в тренажерном зале. Плохое настроение и самочувствие, отсутствие мотивации к работе, сил, сонливость - тоже сигналы к принятию лечебного компонента. Левзея благоприятно воздействует на нервную систему и быстро снимает все эти симптомы.

Левзея применяется в жидком виде, её особенность - специфический вкус, коричневатый цвет. Пьют корень растения перед принятием пищи 2 раза в сутки.

При низком давлении левзея поможет нормализовать показатели и снимет неприятные симптомы: головокружение, тошнота, слабость, сонливость и т. д. Растение действует на органы зрения, улучшая его.

Высоким лечебным свойством при всех перечисленных патологиях будет обладать мед на основе левзеи. Дело в том, что приятный для пчел аромат привлекает их к цветкам растения, поэтому они постоянно собирают нектар из левзеи. Сам мед будет обладать уникальным вкусом и пользой. Отличить его можно по цвету, так как мед немного зеленоватый. Больше всего такой продукт нашел применение в гинекологии и при вегетативной дисфункции.

В период повышенной утомляемости, осенью и зимой, когда пропадает желание работать, исчезает энергия и хорошее настроение, левзея сафлоровидная станет лучшим помощником. Именно в этот период организм страдает от нехватки витаминов, а жизненная энергия куда-то исчезает. А следствие этому - депрессия и постоянная апатия. Начав регулярно принимать левзею, человек забывает об усталости и нервозности, становится полон сил и всегда готов к труду.

Важно! Доказано большое влияние препарата на сердечнососудистую систему. При длительном применении улучшается работа сердца и сосудов, нормализуется циркуляция крови.

Начальные результаты приема левзеи сафлоровидной сразу дают первые воздействия в виде наполнения всего тела силами и энергией. Более длительный прием обеспечивает снятие постоянной усталости и апатии. Регулярное применение растения поможет избавиться от многих болезней сердца, нормализовать давление и работу нервной системы.

Настойка

Для приготовления настойки левзеи следует взять измельченный корень данного растения и залить его 0,2 л. спирта, после чего поместить в тёмное место настаиваться на 21 день. Далее процедить и принимать 3 раза в день перед едой. Данная настойка применяется для повышения мужской потенции , а также для улучшения иммунной системы. Перед сном пить настойку нельзя, так как она бодрит, и это может негативно сказаться на сне. Лучше применять левзею хотя бы за 4 часа до сна.

Настой

Для приготовления настоя растение заливают кипяченой водой и выдерживают в течение часа. Принимается в том же количестве, что и настойка. Левзея, приготовленная по данному рецепту, помогает при интоксикации после алкогольного опьянения, снимает усталость.

Отвар

Для приготовления отвара следует залить корень растения кипятком и проварить на небольшом огне около 20 минут. Далее ещё 30 минут готовый отвар должен простоять, и после этого он будет готов к применению. Использовать питьё нужно трижды в сутки.

Жидкий экстракт

Купить жидкий экстракт можно в свободном доступе в аптечных пунктах. Принимать его необходимо перед приемами пищи. Раствор помогает при нехватке умственных и физических сил, нервных расстройствах и снижении активности головного мозга. Средство стимулирует и тонизирует.

Таблетки

Левзея в таблетках - это дополнительный источник витаминов. Активность использования таблеток такая же, как народных средств - настоек и отваров. Кроме этого, левзея в таблетках, по инструкции, способна наладить мужскую потенцию и улучшить работу половой системы.

Курс лечения таблетками - месяц. Принимать препарат нужно во время еды, с 12 лет.

Масло

Отличным способом воздействия левзеи на организм является масло из данного растения. К его основным свойствам относится:

• улучшение зрения;
• снятие интоксикация после приема алкоголя;
• нормализация расстройств нервной системы;
• приведение артериального давления в норму;
• снятие усталости;
• улучшение сна;
• подъем настроения, нормализация самочувствия.

Порошок

Активно используется порошок из левзеи для потенции. Он обладает восстановительным свойством, помогает реабилитироваться после травм и ранений. Улучшает общее состояние организма и самочувствие.

Использовать порошок можно следующим образом: либо поместить под язык и рассасывать его там, либо растворять его в чае или воде. Брать следует около 0,5 г, в профилактических целях достаточно 0,25 г.

Мед

Особенный вкус и аромат меда на основе левзеи не только приятен, но и полезен. Продукт пчеловодства обладает следующими лечебными свойствами:

1. тонизирует организм;
2. снимает усталость и перенапряжение;
3. улучшает аппетит;
4. нормализует работу сердечнососудистой системы;
5. помогает при вегетативной дисфункции;
6. полезен для лечения болезней гинекологии.

Из-за богатых лечебных свойств левзея сафлоровидная может использоваться в разных видах: таблетках, настойках, отварах и порошках. Причем препараты из левзеи можно приобрести в аптеке, а можно и самостоятельно приготовить средство для лечения множества болезней, о чем говорят при лечении левзеи отзывы.

Левзея для потенции

Отдельно стоит упомянуть об огромной пользе левзеи сафлоровидной при нарушениях половой системы. Для лечения можно использовать несколько рецептов.

Так, один из них - это настойка из левзеи . Корни растения замочить в этиловом спирте и оставить на полмесяца. После чего процедить и принимать 2 раза в день. Данная настойка поможет улучшить эрекцию , повысить потенцию , а также нормализует работу сердечной мышцы.

Другой рецепт при расстройствах половой системы: залить корень растения кипятком и оставить на плите на 20 минут, после чего ещё полчаса настоять. Данный отвар полезен при половой дисфункции.

Потенция повышается и при применении левзеи в форме таблеток. Они содержат в своём составе витамины Е и аскорбиновую кислоту. Такой набор восстанавливает работу половой системы в целом и делает жизнь мужчины полноценной.

Лекарственное средство нашло также применение в спорте. Отмечена высокая эффективность левзеи для спортсменов. Растение оказывает свойство допинга, повышает физическую активность, при этом не вредит организму. Препарат повышает координацию движений, а также помогает быстро набрать массу, поэтому левзея используется в бодибилдинге. Для спортивных целей используется левзея в виде жидкого экстракта, цена которого приемлема для каждого.

Противопоказания и побочные свойства

При некоторых состояниях и патологиях применение левези сафлоровидной противопоказано.

Среди них:

• судорожные приступы;
• нарушения сердечных сокращений;
• хроническая почечная недостаточность, болезни печени;
• гипертоническая болезнь, так как действие левзеи направлено на повышение артериального давления и учащение сердцебиения; при гипотонии, напротив, данное лечебное средство активно применяется;
• нервозы, психопатия;
• острые инфекционные патологии.

Также нельзя принимать лечебное средство во время беременности и в период лактации, чтобы обезопасить ребенка. Также противопоказанием случит повышенная чувствительность к растению, то есть аллергия. Применение препаратов на основе левзеи допустимо с 12 лет.

Применение левзеи сафлоровидной не имеет побочных свойств при правильной дозировке, обозначенной лечащим врачом. Однако при длительном применении могут быть следующие побочные признаки:

1. высокое АД;
2. частое сердцебиение, высокий пульс;
3. аллергическая реакция на препарат;
4. головная боль, нервозность, вспыльчивость;
5. нарушение сна;
6. плохой аппетит.

Для того чтобы побочные свойства не проявились, применять препарат нужно строго под надзором врача и только по его указанию. Превышать допустимую дозировку ни в коем случае нельзя. Курс лечения также не должен быть превышен.

В заключение

Действие препаратов левзеи проявляются уже после первых применений. Растение редкое, но от этого ещё более ценное. Оно лечит от многих болезней и будет полезно каждому, особенно зимой и осенью, когда человека поражает апатия, трудоспособность снижается и пропадает бодрость и силы. Цена левези доступная, и приобрести её можно в аптеках.

Левзея сафлоровидная (маралий корень, рапонтикум сафлоровидный, большеголовник, маралова трава, нижний уймон, большеголовник сафлоровидный, стемакфнта сафлоровидная, маралий корень) — многолетнее травянистое растение высотой до 2 м с горизонтальным ветвистым тёмно-бурым корневищем толщиной 10-30 мм, покрытым многочисленными корнями. Стебель простой, полый, мелкобороздчатый, ребристый, паутинисто-опушённый. Листья глубоко-перистораздельные с яйцевидно-ланцетовидными, длиной 12-40 см. Цветки трубчатые, фиолетовые, собраны в одиночные крупные (диаметром 3-8 см) корзинки.

Плод — семянка.

Применяемая часть: корневище с корнями левзеи сафлоровидной.

Сырьё заготовляют в конце лета или осенью, после созревания плодов, отряхивают от земли, быстро промывают, сушат в сушилках при температуре 50-60 °С или на солнце.

Химический состав.

Корневище с корнями левзеи содержат экдистероиды (фитоэкдизоны) в пределах 0,03-0,6%, среди которых преобладают экдистерон, понастерон С 2-циннамат. К сопутствующим веществам относятся флавоноиды (5-О-гликозиды кверцетина), дубильные вещества, хлорогеновая и другие гидроксикоричные кислоты (фенилпропаноиды), органические кислоты, эфирное масло, аскорбиновая кислота, каротин, инулин, алкалоиды, экдистен, смолы, стерины, сахара, соли фосфорной кислоты, дубильные и смолистые вещества, камеди.

Экдистерон (экдистен, ратибол) является стероидным соединением, выделенным из левзеи сафлоровидной. Обладает выраженным анаболическим и тонизирующим действием.

Левзея полезные свойства .

Свойства левзеи .

Левзея сафлоровидная (маралий корень) обладает тонизирующим, возбуждающим, сосудорасширяющим, общеукрепляющим, адаптогенным, стимулирующим действием.

Снимает чувство утомления и усталости при физической и умственной работе, восстанавливает бодрость, улучшает обмен веществ и кровообращение, повышает аппетит, значительно усиливает работоспособность, улучшает общее самочувствие и усиливает действие половых желез, способствует регулированию кровяного давления, восстановлению половой функции.

Левзея применение .

Препараты левзеи сафлоровидной (экстрат левзеи, настойка и отвар левзеи) применяется:

— для снижения содержания сахара в крови (лечении сахарного диабета).

Для лечения алкоголизма. Улучшает состояние при похмельном синдроме и хронической алкогольной депрессии.

— при снижении потенции – для восстановления и увеличения половой потенции.

— лечения головной боли.

— лечении бессонницы, чрезмерной раздражительности, ослаблении функции различных органов после болезней и операций.

— при функциональных расстройствах ЦНС, общем упадке сил, умственном и физическом утомлении, истощении различного происхождения, при работе в экстремальных условиях.

— при лечении астении.

— в период реконвалесценции.

— для повышения работоспособности и работоспособности утомленных скелетных мышц.

— для восстановления функций желудочно-кишечного тракта.

— для стабилизации кровяного давления.

— для повышения выносливости к физической нагрузке. Один из наиболее эффективных натуральных растительных препаратов, применяющихся перед предстоящими стрессами и большими нагрузками, при общем упадке сил, после перенесенных тяжелых заболеваний, физическом и умственном утомлении, а также при расстройствах половой сферы – это «Левзея П».

Жидкий экстракт левзеи. Левзея сафлоровидная официально включена в Госфармакопею СССР и РФ IX-XII изданий, начиная с 1961 года, а также в Госреестр лекарственных средств России. Жизнедеятельность видов связана с синтезом ценных биологически активных веществ - фитоэкдистероидов. Основные действующие вещества (экдистерон и их аналоги экдистероиды) обладают анаболическим эффектом и перспективны для спорта, животноводства и медицины.

Экстракт растения благотворно влияет на центральную нервную систему, является отличных тонизирующим средством, способным вылечить человека от апатии, хронической усталости, депрессии, левзея существенно увеличивает работоспособность.

Левзея — как принимать :

Настойка левзеи: 100 г измельченного корня залейте 0,5 л водки, настоять 15 дней, затем – процедить. Принимать 3 раза в день за полчаса до еды по 40 капель в течении 1 месяца. Затем – 1 месяц перерыва.

— настойка на жидком экстракте левзеи: 20 мл экстракта левзеи залейте 200 мл водки. Настоять. Принимать 2-3 раза в день до еды по 25 капель.

— настойка корня левзеи (маральего корня): 1 часть сухих корней залить 10 частями 70% спирта. Настоять. Применять по 10-15 капель 3 раза в день до еды.

Левзея – противопоказания.

Нельзя принимать препараты левзии больным шизофренией во время обострения.

Государственные Фармакопеи России, СССР и Российской Федерации

XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации

Сведения по Левзее сафлоровидной из X Государственной Фармакопеи СССР

Сведения о Государственной Фармакопее

Левзея сафлоровидная Rhaponticum carthamoides (Willd.) Iljin (синонимы: Leuzea carthamoides DC., рапонтикум, большеголовник альпийский, маралий корень) и препараты на ее основе официально внесены в Государственную фармакопею СССР IX-XI изданий, Государственную фармакопею Российской Федерации (приказ Министерства здравоохранения № 182 от 24.04.2003), а также в Государственный реестр лекарственных средств и Регистр лекарственных средств России.

Фармакопея – сборник официальных документов, обеспечивающих надлежащее качество лекарственных средств. Государственная Фармакопея – это свод единых правил, определяющих качество лекарственных средств в масштабах государства. В России до сегодняшнего времени используется Госфармакопея СССР от 1989 года (Россия является правопреемницей СССР). Свои фармакопеи имеют Китай, Индия, Европа, США, Великобритания, Япония. Существует также и Международная Фармакопея, издаваемая Всемирной организацией здравоохранения.

Фармакопея является энциклопедией стандартов и положений, определяющих качество лекарственных средств. В Фармакопее указывают способы приготовления, проверки качества лекарственных препаратов и форм, высшие дозы, требования к лекарственному сырью и полупродуктам. Требования Фармакопеи обязательны для всех предприятий, изготовляющих, хранящих, применяющих и контролирующих лекарственные средства.

Фармакопея содержит Общие методы контроля качества лекарственных средств (химические, физические, биологические), а также Частные статьи на субстанции и лекарственные формы. Фармакопейная статья – это официальное разрешение, которое выдается лекарственному препарату для применения в медицинской практике (в нашем случае левзее сафлоровидной как источнику лекарственных средств и препарату одновременно). Требования, вошедшие в фармакопейную статью, являются обязательными для всех производителей, а также других организаций, связанных с изготовлением, распределением и хранением лекарственных средств.

Государственные Фармакопеи России, СССР и Российской Федерации

Известно, что первое упоминание о Правилах по изготовлению и применению лекарств относится к XV веку, когда в 1498 г. в Итальянской Флоренции была издана Фармакопея. В России национальная Фармакопея была издана в 1778 году на латыни. Официальные Государственные Фармакопеи на русском языке издавались в следующие годы:

* I Государственная Фармакопея России – издана в 1866 г.

* II Государственная Фармакопея России – издана в 1871 г.

* III Государственная Фармакопея России – издана в 1880 г.

* IV Государственная Фармакопея России – издана в 1891 г.

* V Государственная Фармакопея России – издана в 1902 г.

* VI Государственная Фармакопея России – издана в 1910 г.

* VII Государственная Фармакопея СССР – издана в 1925 г.

* VIII Государственная Фармакопея СССР – издана в 1946 г.

* IX Государственная Фармакопея СССР – издана в 1961 г.

* X Государственная Фармакопея СССР – издана в 1968 г.

* XI Государственная Фармакопея СССР – издана в 1989 г.

* XII Государственная Фармакопея Российской Федерации – планировалась в 2008 г.

Среди современных, актуальных на сегодня изданий Государственной Фармакопеи в 1968 году в СССР было выпущено десятое издание (1081 страниц с дополнениями). Одиннадцатая, ныне официально действующая в России Фармакопея, была начата в 1989 году, но не была завершена. ГФ СССР ХI издания выпущена в 1989-90 гг. в 2-х томах по 400 с. и является неполной (она не была закончена из-за распада СССР). Она содержит сведения лишь о небольшой части из общего числа разрешенных видов лекарственных растений и средств.

Приказ об издании 3-й Части XI издания (Частные Фармакопейные статьи) в 1996-1997 гг. и XII Издания Государственной Фармакопеи Российской Федерации в период до 2002 года был подготовлен еще в 1996 году (Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 198 от 15.05.1996), однако по разным причинам не был реализован. 3-й Том Российской фармакопеи должен был дополнить первые два тома Частными фармакопейными статьями, включающих около 350 фармакопейных статей, регламентирующих качество готовых лекарственных средств.

XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации

Согласно современным международным требованиям, Фармакопея должна выходить не реже, чем один раз в пять лет. Новое XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации должна состоять из 5 Томов (Частей). 1-й Том должен был выйти из печати в апреле, вторая - в конце 2008 года. Планируемый тираж – 100 тысяч экземпляров, цена реализации около 18 тыс. рублей за один том.

Заявлено, что всего в новом XII издании будет разработано около 600 частных Фармстатей (ФС) на субстанции и лекарственные формы, а также еще 130 общих ФС по методам анализа. При этом каждая фармстатья состоит из трех основных частей, включающих идентификацию подлинности препарата, испытание на чистоту и допустимые пределы посторонних примесей, а также последующее количественное определение.

Общие фармакопейные статьи регламентируют качество любых лекарственных препаратов и общие требования к ним (упаковка, маркировка и т.д.), качество всех реактивов, которые используются в методиках по определению отдельных параметров для каждой фармакопейной статьи. Частная фармакопейная статья, кроме конкретного описания данного препарата, содержит ссылки на общие статьи.

Издание X Госфармакопеи СССР ранее осуществлялось Фармакопейным комитетом Министерства Здравоохранения СССР при участии около 15 научно-исследовательских институтов, а также ряда кафедр фармацевтических институтов и факультетов медицинских институтов, контрольно-аналитических лабораторий Аптекоуправлений и химфармзаводов. Современная Фармакопея РФ издается редакционным советом, в который входят представители Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Росздрава, ФФОМС и ведущие российские ученые.

Сведения по Левзее сафлоровидной из X Государственной Фармакопеи CCCР

Номенклатура лекарственного растительного сырья, разрешенного к медицинскому применению и лекарственных растительных средств, входящих в Государственную фармакопею базируется на исходных производящих растений, от которых разрешена заготовка данных видов сырья. Число таких видов растений строго ограничено и совсем невелико, как это можно было бы ожидать.

Например, в России заготовка разрешена от 316 производящих лекарственных растений, а в Китае - 539 наименований, из которых 42 позиции в обеих странах совпадают (Киселева и др., 2008). Для сравнения, в СССР описано и рекомендовано для лечения в различных источниках (не только в научных, но и в народных) около 70 тысяч растений, произрастающих в различных регионах.

Левзея в первый раз официально была включена в IX Госфармакопею СССР от 1961 года, исходя из результатов длительных доклинических (начатых еще в довоенные годы) и клинических испытаний в начале 50-х годов. Комплексный системный подход к всестороннему изучению эффективности растения проводилось с использованием исторических, доклинических (токсикологической и фармакологической), клинических и фармацевтических методов.

I этап испытаний проводился на животных (лягушки, собаки, кошки, кролики), где экспериментально определяются токсичные дозы препарата (г/кг живого веса). II этап проводился на практически здоровых молодых людях-добровольцах с целью проверки, корректировки и уточнения полученных при I этапе испытаний результатов. III этап испытаний (клинический) проводился на больных людях разного возраста с целью определения лечебной дозы и получения доказательств большей эффективности и меньшей токсичности при лечении испытуемого препарата в сравнении с уже выпускаемыми.

IV этап клинических испытаний - После начала промышленного выпуска препарата и до его окончания все достоверные сведения о его эффективности и токсичности по мере их накопления суммируются. И чем дольше выпускается препарат, тем больше может быть в его инструкции перечислено зарегистрированных осложнений от его применения. В случае же левзеей сафлоровидной случилось обратное – за 50 лет практики его использования все ограничения по безопасности ее использования сняты. Поэтому левзея может быть использована одновременно не только как лекарство, но и как биологически активная добавка к пище (см. ссылки по адресу).

В качестве комментария. Ниже приводим ссылку по Левзее - текст из Государственной фармакопеи СССР (Издание X. М.: Медицина, 1968. – С. 592-593). Следует заметить, что в нижеприведенном описании, не имея первоначального визуального знакомства с растением и его подземными частями, довольно трудно идентифицировать левзею сафлоровидную (синонимы: рапонтикум, маралий корень, большеголовник альпийский, Rhaponticum carthamoides, leuzea, maralroot).

Очень наглядное анатомическое описание подземных частей левзеи на 27 страницах, включая 44 рисунка и фотографий, выполнено специалистами из Польши (Lotocka B. & Geszprych A., 2004). Это неоценимое пособие по левзее для специалистов доступно по этому адресу в Интернете .

Кроме того, от себя добавим, что на практике левзею легко отличить по жестким бородчатым корням и специфичному смолистому запаху. Для идентификации при микроскопировании дополнительно может быть использовано природное свойство корней левзеи к образованию микоризы, выявляемое при цветных химических реакциях с лактофенолом голубым (после мацерации и делигнификации тканей коры мелких корней 12-15% KOH).

Левзея сафлоровидная — Rhaponticum carthamoides Willd.
Doronenko" style="border-style:solid;border-width:6px;border-color:#ffcc66;" width="250" height="397">

Другие названия: Большеголовник сафлоровидный, Маралий корень, Нижний уймон, Олений корень, Оленья трава, Рапонтикум сафлоровидный, Стемаканта сафлоровидная.

Болезни и воздействие: переутомление, импотенция, хроническом алкоголизме, астенизация, утомляемость, плохое настроение, пониженный аппетит, раздражительность, головная боль, плохой сон.

Активные вещества: органические вещества, аскорбиновая кислота, каротин, алкалоиды, инулин.

Время сбора и заготовки растения: Август — Октябрь.

Ботаническое описание левзеи сафлоровидной

Левзея сафлоровидная — травянистое многолетнее растение высотой 80-180 см, семейства сложноцветных (астровых) — Compositae (Asteraceae) .

Корневище укороченное горизонтальное. Корни многочисленные тонкие.

Стебель мелкобороздчатый, толстый, неветвистый.

Листья голые, глубоко перисто-рассеченные, с крупным концевым и 5-8 парами боковых листочков. По краям листья пильчатые.

Цветки фиолетовые и розовые, трубчатые с хохолком. Цветковая корзинка одиночная, крупная (диаметром 5-7 см), почти шаровидная. Обертки корзинок черепитчатые. Листочки оберток ланцетные, соломенно-желтые, переходят в бурый пленчатый волосистый придаток. Цветоложе корзинок с длинными щетинками. Тычинок пять, они срастаются пыльниками в трубку. Пестик с нижней завязью.

Плоды — буроватые эллипсоидальные ребристые семянки.

Цветет в июле — августе.

Распространение и среда обитания левзеи сафлоровидной

Произрастает левзея в Западной и Восточной Сибири, в горах Алтая и Кузнецкого Алтау, Джунгарского Алтау и Саян, в Средней Азии.

Растет на альпийских и субальпийских лугах, в долинах и лесной полосе горных местностей, изредка среди кедрового редколесья образует массивные заросли.

Растение культивируется в специализированных хозяйствах Московской и Новосибирской областей.

Заготовка левзеи сафлоровидной

Для медицинских целей используют корни и корневище растения. Изредка применяется и трава (стебли, листья, цветки).

Основной район заготовки — Алтайский курорт России.

Собирают левзею в конце августа — сентябре, когда начинают созревать семена. Выкапывают корневища с корнями, очищают от земли и остатков стебля, моют и сушат, предварительно разрезав на куски, на свежем воздухе, на чердаке, на печи, можно на солнце.

Запах готового сырья слабый, своеобразный. Вкус смолисто-сладковатый.

Траву заготавливают в июле — августе.

Химический состав левзеи сафлоровидной

В корневищах левзеи сафлоровидной содержатся органические вещества, а также витамины, в частности аскорбиновая кислота и каротин, другие соединения.

Левзея сафлоровидная содержит небольшое количество алкалоидов (например, инулин).

Фармакологические свойства левзеи сафлоровидной

Жидкий экстракт и настойка левзеи сафлоровидной оказывают возбуждающее действие на ЦНС, которое проявляется в эксперименте на различных видах животных в повышении двигательной активности и рефлекторной возбудимости, а также в усилении уровня поведенческих реакций. Кроме того, галеновые лекарственные формы обладают заметным пробуждающим свойством в случае применения снотворных препаратов.

Наиболее широко изучены тонизирующие свойства левзеи сафлоровидной. Экспериментальным путем доказано, что при однократном и повторном введении препаратов левзеи отчетливо повышается работоспособность утомленных скелетных мышц животных. Установлено, что галеновые средства левзеи значительно удлиняют время работы до наступления периода предельного утомления и снижают уровень повреждающих факторов при истощающей физической нагрузке. Эти свойства левзеи как средства, повышающего общую работоспособность, подтверждены в опытах на животных исследованием таких биохимических показателей, как содержание АТФ, гликогена и креатинфосфата.

Применение левзеи сафлоровидной в медицине

Корень левзеи издавна используется в Сибири и Монголии. В Сибири левзея известна как «маралья трава», которая «спасает человека от четырнадцати болезней и наполняет его молодостью». Местные жители еще в позапрошлом веке впервые обратили внимание на то, что олени-маралы подкапывают корни левзеи и едят их. Отсюда и название «маралий корень».

Клиническое изучение настойки и жидкого экстракта левзеи сафлоровидной было проведено главным образом у больных, страдающих функциональными расстройствами ЦНС, а также при физическом и психическом переутомлении, импотенции и хроническом алкоголизме. Наибольшая терапевтическая эффективность галеновых препаратов левзеи отмечена при лечении больных с легкими проявлениями астенизации, с жалобами на повышенную утомляемость, плохое настроение и пониженный аппетит, раздражительность, головную боль, плохой сон, снижение половой активности, на различные вегетососудистые нарушения.

При лечении этой группы больных через 10-20 дней у них наступало улучшение общего состояния, настроения, нормализовались сон и аппетит, повышалась работоспособность. У некоторых больных нормализовалась вегетососудистая сфера и было отмечено повышение половой потенции, уменьшались депрессивные явления, повышался нервно-психический тонус.

Каких-либо побочных явлений со стороны ЦНС и сердечнососудистой системы, а также отрицательного влияния настойки и жидкого экстракта левзеи сафлоровидной на основные показатели крови и мочи у больных при длительном применении препаратов не выявлено.

Отвар корневищ и корней и их спиртовая настойка оказывают выраженное тонизирующее и возбуждающее действие. Отвар и настойка левзеи снимают чувство утомления и усталости при физической и умственной работе, восстанавливают бодрость, повышают аппетит, значительно усиливают деятельность половых желез, то есть способствуют восстановлению половой функции.

Лекарственные формы, способ применения левзеи сафлоровидной и дозы

Экстракт левзеи жидкий (Extractum Leuzeae fluidum). Спиртовой (на 70 % этиловом спирте) экстракт (1: 1) из корневищ с корнями левзеи назначают до 20-30 капель 2-3 раза в день до еды.

Выпускается во флаконах по 40 мл. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.

Настой левзеи . 3 ст. ложки сырья на 1 л воды настаивают в течение 3 часов, процеживают. Пьют по 1 ст. ложке 3 раза в день перед едой. Применяют как тонизирующее средство при переутомлении, общей слабости, плохом аппетите, снижении работоспособности, угнетенном настроении и как средство, улучшающее работу сердца.

Противопоказания к применению левзеи сафлоровидной

Препарат желательно применять под наблюдением и по указанию врача. Противопоказана левзея при повышенном артериальном давлении и заболеваниях глазного дна.